Descrizione
Dispositivo medico, la cui azione si basa sulle proprietà osmotiche del glicerolo.
L&rsquoingrediente principale di AUDISPRAY DOLO è il glicerolo. Il glicerolo usato nelle gocce auricolari ha due caratteristiche fondamentali:
1) la consistenza oleosa consente di aderire delicatamente alla pelle nell&rsquoarea di applicazione e ha proprietà protettive
2) l&rsquoigroscopicità del glicerolo, somministrato per via topica, consente la rimozione dell&rsquoacqua trattenuta nei tessuti (effetto osmotico), riducendo il gonfiore e quindi alleviando il dolore.
Il glicerolo contenuto nel dispositivo medico AUDISPRAY DOLO ammorbidisce il cerume, ne facilita l&rsquoespulsione e, per la sua capacità di assorbire l&rsquoacqua, rimuove i liquidi in eccesso (effetto osmotico) dai tessuti del condotto uditivo, favorendo l&rsquoeliminazione dei disturbi che si verificano in condizioni di infiammazione come dolore e gonfiore all&rsquoorecchio.
Nell&rsquoAUDISPRAY DOLO la lidocaina è un agente coadiuvante impiegato come anestetico locale, che intensifica l&rsquoazione del glicerolo oltre ad alleviare il dolore all&rsquoorecchio.

Modalità d'uso
- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 2 gocce in ogni orecchio fino a tre volte al giorno. Se dopo 3 giorni non ci sono miglioramenti o se ci si sente peggio, consultare il medico.
- Bambini di età superiore ai 6 mesi: 2 gocce in ogni orecchio fino a tre volte al giorno. Usare solo sotto la supervisione di un adulto o di un medico. Se dopo 3 giorni non ci sono miglioramenti o se ci si sente peggio, consultare il medico.
Se usato nei bambini è necessario proteggere l&rsquoorecchio con un batuffolo di cotone.

Lavare le mani e svitare il tappo del flacone.
Inclinare la testa o sdraiarsi su un fianco in modo che l&rsquoorecchio trattato sia rivolto verso l&rsquoalto. Tirare delicatamente il lobo dell&rsquoorecchio (parte inferiore del condotto uditivo) dal collo.
Svitare e capovolgere il flacone di AUDISPRAY DOLO premendo su entrambi i lati, quindi dosare 1-2 gocce di prodotto nell&rsquoorecchio. Tenere la testa inclinata per alcuni minuti in modo che le gocce possano fluire nel condotto uditivo. Rimuovere il liquido in eccesso con un fazzoletto pulito.
Dopo l&rsquoapplicazione, si consiglia di chiudere il condotto uditivo esterno con un batuffolo di cotone.
Riposizionare il tappo.

Componenti
Soluzione di lidocaina cloridrato 0,5% in glicerolo (anidro).

Avvertenze
Solo per uso esterno.
Non può essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Evitare il contatto con le mucose di occhi, bocca, gola e naso.
Il decorso del trattamento deve essere monitorato da un medico.
Non usare AUDISPRAY DOLO:
&bull se la confezione è stata danneggiata
&bull se il timpano è danneggiato (ad es.: otite media cronica) &bull se è stata previamente riscontrata un&rsquoallergia a uno dei componenti del prodotto
&bull se la data di scadenza stampata sulla confezione è stata superata
&bull se il paziente è stato appena sottoposto a un intervento chirurgico o a un trattamento chirurgico all&rsquoorecchio
&bull nei bambini di età inferiore ai 6 mesi
&bull in caso di dolore prolungato o gonfiore provocato da condizioni infiammatorie di origine batterica o fungina (tali disturbi richiedono la consultazione medica)
&bull in caso di otorrea o perdite dall&rsquoorecchio.
Non applicare nell&rsquoorecchio AUDISPRAY DOLO se si indossano apparecchi acustici, AUDISPRAY DOLO deve essere applicato un&rsquoora prima di inserire l&rsquoapparecchio acustico nel condotto uditivo esterno.
Sebbene non vi siano prove che l&rsquouso di AUDISPRAY DOLO gocce abbia effetti negativi se usato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento, consultare il medico per valutare se i benefici attesi da AUDISPRAY DOLO sono superiore all&rsquoeventuale rischio.
Se i sintomi si intensificano o non ci sono miglioramenti dopo tre giorni di utilizzo di AUDISPRAY DOLO gocce auricolari, o in caso di febbre, contattare il proprio medico. Dolori o gonfiori prolungati possono essere segnali di infezioni batteriche o fungine che possono richiedere trattamenti ulteriori e più appropriati.
AUDISPRAY DOLO è indicato per un sollievo temporaneo del dolore all&rsquoorecchio, non usare per più di 3 giorni o in modo continuativo.
AUDISPRAY DOLO deve essere usato solo dopo un esame otoscopico approfondito da parte di un medico.
Le interazioni con altri prodotti non sono state studiate. Tuttavia, è noto che i farmaci antiaritmici aggravano gli effetti collaterali della lidocaina l&rsquouso combinato può provocare gravi effetti collaterali. Cimetidina, beta-bloccanti, norepinefrina, anestetici per inalazione inibiscono il metabolismo della lidocaina tramite una riduzione del flusso epatico, portando a un aumento dei livelli sierici dei farmaci. Barbiturici, rifampicina e fenitoina accelerano il metabolismo della lidocaina tramite l&rsquoattivazione degli enzimi microsomiali epatici. La lidocaina aumenta l&rsquoeffetto dei miorilassanti sulla muscolatura striata trasversale. Il produttore non raccomanda l&rsquouso di altri medicinali/dispositivi medici sotto forma di gocce o spray durante l&rsquouso di AUDISPRAY DOLO. Per l&rsquouso di altri medicinali/dispositivi medici sotto forma di gocce o spray consultare un medico o un farmacista. Prima di applicare AUDISPRAY DOLO gocce, informare il medico o il farmacista di eventuali altri prodotti auricolari utilizzati e di tutti i medicinali recentemente assunti, compresi quelli da banco. Dopo l&rsquoapplicazione delle gocce, non è raccomandato l&rsquouso di altri medicinali, dispositivi medici, gocce auricolari per almeno 30 minuti.
AUDISPRAY DOLO è ben tollerato e non sono noti effetti collaterali dovuti all&rsquouso. In caso di allergia o di altri effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista e interrompere l&rsquouso delle gocce. AUDISPRAY DOLO deve essere usato conformemente alle istruzioni per l&rsquouso.
Qualsiasi grave incidente connesso all&rsquouso di AUDISPRAY DOLO dovrà essere notificato al produttore e all&rsquoautorità competente dello Stato membro a cui l&rsquoutente è soggetto.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto, a una temperatura compresa tra 15 °C e 25 °C e in posizione verticale. Conservare in luogo protetto dal gelo (non in frigorifero) e protetto dalla luce diretta del sole. Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Validità post-apertura: 4 settimane.

Formato
Flacone da 7 g

Cod. 7DP031