Descrizione
Gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare.
Condronil IAL consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1.0 - 1.5 x 10⁶ Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 16 mg/ml in un tampone fisiologico.
Condronil IAL è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
Sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.
Agisce solo a livello dell&rsquoarticolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.
Prodotto sterile.

Modalità d'uso
Rimuovere l&rsquoeventuale versamento articolare prima di iniettare Condronil IAL per la rimozione dell&rsquoeffusione e l&rsquoiniezione di Condronil IAL deve essere utilizzato lo stesso ago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l&rsquoapertura. Afferrare con delicatezza la protezione dell&rsquoago e montare l&rsquoago sull&rsquoattacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione. L&rsquoago deve essere di diametro compreso tra i 18 e i 22 G.
Prima dell&rsquoiniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato. Iniettare Condronil IAL adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l&rsquouna dall&rsquoaltra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica.

Componenti
Sodio ialuronato (16 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze
Indicato solo per le iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare.
Prima dell&rsquouso verificare l&rsquointegrità della siringa e la data di scadenza.
Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati.
Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un&rsquoarticolazione infetta o gravemente infiammata. L&rsquoinfiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell&rsquoinfiltrazione.
Poiché non sono disponibili dati clinici sull&rsquouso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Condronil IAL in questi casi viene sconsigliato.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l&rsquoiniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l&rsquoarticolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
Condronil IAL è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L&rsquoeventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l&rsquoimballaggio risulta già aperto o danneggiato.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l&rsquouso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l&rsquouso eliminare secondo le norme vigenti.
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra Condronil IAL e queste sostanze.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all&rsquoiniezione di Condronil IAL, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l&rsquoapplicazione di ghiaccio sull&rsquoarticolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all&rsquoiniezione di Condronil IAL devono essere riferiti al medico.

Conservazione
Conservare Condronil IAL a 2-25 °C (36-77 °F) in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa preriempita da 2 ml